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研發精神

集團隊智慧
塑(su)攻堅韌勁
重成(cheng)果(guo)實績

研發平臺

公(gong)司目前以(yi)抑郁(yu)癥、腫瘤(liu)、胃病、糖(tang)尿病等常見病癥為目標應(ying)用(yong)領域(yu)研發新(xin)產品(pin),并進行創新(xin)技術和成果轉化。

  • 復方制劑研發技術平臺

    以中國人民解(jie)放軍第(di)二軍醫大(da)學(xue)承擔的(de)“血(xue)壓不穩定引起器官損傷的(de)機(ji)理研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)”“大(da)鼠動脈壓力感受性反(fan)射功(gong)能異常的(de)初步研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)”等(deng)國家自(zi)(zi)然科學(xue)基金資(zi)助項(xiang)目和公司(si)承擔的(de)江蘇(su)省科技攻關計(ji)劃(三藥)“復方尼群地平片(pian)的(de)研(yan)制”科技計(ji)劃項(xiang)目的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)成果為基礎,對二軍大(da)藥理研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)篩選出的(de)尼群地平和阿替洛爾(er)組合進行藥學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(包(bao)括制劑處方工藝研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)和優(you)化(hua)、中試放大(da)、工藝驗證(zheng)和工業化(hua)生產(chan)、質(zhi)量研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)和質(zhi)量標準制訂(ding)、穩定性研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)等(deng)),利(li)用析因設計(ji)分析方法和正交試驗進行臨床研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)和驗證(zheng),成功(gong)研(yan)制出擁有(you)自(zi)(zi)主(zhu)知識產(chan)權的(de)尼群洛爾(er)片(pian)。公司(si)自(zi)(zi)主(zhu)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)并(bing)獨立(li)申請5項(xiang)國內專(zhuan)利(li),均獲得授權,且所有(you)權為公司(si)獨有(you)。

  • 氘代藥物研發技術平臺

    公(gong)司聚焦于氘代藥(yao)物(wu)系列化(hua)開(kai)發(fa)及其長效化(hua)修飾(shi)研究,形成了從(cong)化(hua)合(he)物(wu)篩選、合(he)成工藝和制劑工藝研究、質量標準(zhun)研究、中試(shi)放大到(dao)規模(mo)化(hua)生產的氘代藥(yao)物(wu)研發(fa)技術平(ping)臺(tai)。

    公(gong)(gong)司(si)(si)開發的(de)氘代化(hua)合物(wu)JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆為(wei)全新的(de)化(hua)合物(wu)。初步藥理研(yan)究(jiu)表明以上化(hua)合物(wu)具有明顯的(de)藥理活性,公(gong)(gong)司(si)(si)上述成果中(zhong)多個化(hua)合物(wu)已獲得(de)國內外專利授權。此外,JJH201501按(an)照現行法規注(zhu)(zhu)冊分類于2018年7月獲得(de)注(zhu)(zhu)冊分類為(wei)“化(hua)學藥品第1類”的(de)藥物(wu)臨(lin)床(chuang)批(pi)件,于2019年10月完(wan)成I期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu),正在(zai)開展II期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)。

  • 脂質體藥物研發技術平臺

    公(gong)司與上海交通大學、沈(shen)陽藥(yao)科(ke)大學和中國藥(yao)科(ke)大學的(de)科(ke)研(yan)(yan)團(tuan)隊合(he)作(zuo),借助各方(fang)優勢,形成(cheng)了從化合(he)物篩選、合(he)成(cheng)工藝和脂質體制劑工藝研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、質量標準研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、中試放大到規模化生(sheng)產(chan)的(de)能力(li)。抗(kang)腫瘤化藥(yao)一類新藥(yao)JJH201601是公(gong)司在研(yan)(yan)的(de)第一個脂質體藥(yao)物。

    裸鼠模(mo)型試驗(yan)結(jie)果顯示(shi),與進口多(duo)西他賽注射液(ye)相(xiang)比(bi),JJH201601藥(yao)效顯著提高(gao),且毒副作用明顯降低,能夠(gou)消除腫(zhong)瘤(抑瘤率達(da)到99%以上),停藥(yao)后觀察期內未發(fa)現腫(zhong)瘤復發(fa),該結(jie)果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模(mo)型得以驗(yan)證。

創新成果

一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺酰基)-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途
一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺酰基)-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途

26

中國授權發明專利

3

美國授權專利

2

歐洲授權專利

6

新藥證書

6

高新技術產品

2

國家重點新產品

公司形成了(le)以(yi)升白藥物利(li)可君(jun)片、抗高血壓復方一類新(xin)藥尼群洛爾片等高新(xin)技術產(chan)品(pin)為主的多元產(chan)品(pin)系列,并擁有(you)多個(ge)產(chan)品(pin)新(xin)藥證(zheng)書。


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已研發新藥——尼群洛爾片

國內(nei)首個(ge)一類復方抗高血(xue)壓新(xin)藥,更適合輕(qing)中度(du)HT合并心率快患者(zhe);

2009年1月獲得新藥(yao)證(zheng)書(shu)(化藥(yao)1.5類),證(zheng)書(shu)編號(hao):國(guo)藥(yao)證(zheng)字H20090010;

國內外首個鈣通(tong)道阻滯劑(CCB)+ β受體(ti)阻滯劑(BB)組(zu)成的(de)低劑量(liang)固(gu)定復方制劑,創新性(xing)地運用(yong)兩(liang)者協同降壓機制,消減不(bu)良反應、提升療效,長時間有(you)效控(kong)制血壓的(de)同時,有(you)效保護靶器官;

Ⅱ、Ⅲ期臨床(chuang)試驗結果顯示,大約80%的(de)患(huan)者每日服藥1次,能(neng)夠達(da)到(dao)滿意的(de)降壓效果,還有20%左右患(huan)者加(jia)量(liang)后療效顯著提(ti)高。

尼群洛爾片外包裝圖

研發展望

公司(si)擬通(tong)過(guo)自主研(yan)發+外部機構合作研(yan)發+并購+產品授權引進等方式豐富產品管(guan)線,持續提升創新(xin)能力和研(yan)發水(shui)平,打造(zao)一流(liu)創新(xin)藥企;

持(chi)續專注(zhu)一類(lei)(lei)(lei)創新藥(yao)領(ling)域的藥(yao)品研(yan)發,聚(ju)焦腫瘤(liu)類(lei)(lei)(lei)、精神類(lei)(lei)(lei)、心血管系統(tong)類(lei)(lei)(lei)、消化(hua)系統(tong)類(lei)(lei)(lei)等重大疾病領(ling)域;

長期(qi)投入氘(dao)(dao)代(dai)藥物和脂質(zhi)體藥物的系列化(hua)開發(fa)及(ji)研(yan)究,短期(qi)重點有序推進氘(dao)(dao)代(dai)在研(yan)藥物-抗抑郁新(xin)藥JJH201501及(ji)脂質(zhi)體在研(yan)藥物-抗腫(zhong)瘤新(xin)藥JJH201601的相關研(yan)發(fa)工(gong)作。

研發展望配圖